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贵州省药品监督管理局药品质量公告（2023年第3期总第50期）

平台质量公告　发布于：2023-11-20

贵州省药品监督管理局药品质量公告

（2023年第3期总第50期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验，现将本期药品抽样检验信息公告如下：

一、药品抽验概况

近期全省抽查检验共涉及771个被抽样单位，939个药品生产企业的2531批次药品，经核查确认，2528批次经检验符合药品标准规定，3个批次经检验不符合药品标准规定（相关检验结果仅对样品负责）。

二、不符合规定药品的处理

贵州省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不符合规定的药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。同时依据相关法律法规对相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

特此公告。

贵州省药品监督管理局

2023年11月14日

附件1

贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息（不符合规定）（2023年第3期）（总第50期）

序号	药品名称	标示生产企业	药品规格	批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1	桔梗	贵州贵龙中药材科技有限公司	/	202206001	丹寨县人民医院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	水分	黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心
2	硝酸咪康唑乳膏	上海小方制药股份有限公司（原上海运佳黄浦制药）	2%	221001	贵州赤水黔北医药有限公司	《中国药典》2020年版二部	不符合规定	微生物限度	遵义市产品质量检验检测院	生产企业所在地药品监管部门对该企业生产的同批号硝酸咪康唑乳膏（批号：221001）库存产品实施监督抽检，检验结果符合要求。
3	风寒感冒颗粒	湖北香连药业有限责任公司	每袋重8g	20221148	贵州一品药业连锁有限公司三百四十八分店	《部颁药品标准》中药成方制剂第一册WS₃-B-0045-89	不符合规定	装量差异	遵义市产品质量检验检测院

贵州省药品监督管理局药品质量公告 （2023年第3期总第50期）