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（2023年第5期 总88期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：丹参粉等10批产品不符合规定（详见附件1），不符合规定项目包括粒度、装量差异、性状、水分、溶出度、重量差异等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件1：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第5期）.xls
江西省药品监督管理局
2023年11月13日
附件1
药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第5期）
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
标示生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
备注 |
|
1 |
丹参粉 |
云南向辉药业有限公司 |
无 |
F20230210 |
江西众诚大药房零售连锁有限公司兴国大道店 |
云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0106-2008 |
不符合规定 |
粒度 |
赣州市食品药品检测所 |
|
|
2 |
补中益气丸（水丸） |
同药集团大同制药有限公司 |
每袋装6克 |
181006 |
江西洪兴大药房连锁有限公司广源店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
装量差异 |
九江市检验检测认证中心 |
|
|
3 |
炒栀子 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20190301 |
安源区五陂镇卫生院 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
萍乡市食品药品检验所 |
|
|
4 |
净山楂 |
湖南淳芝宝药业有限责任公司 |
净制 |
20221101 |
新余永诚大药房 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
新余市综合检验检测中心 |
|
|
5 |
益母草颗粒 |
广西万通制药有限公司 |
每袋装15g |
22101106 |
上栗县康安复药房 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合规定 |
装量差异 |
萍乡市食品药品检验所 |
|
|
6 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
长春长红制药有限公司 |
25mg |
20220802 |
宜春市袁州区彬江民意大药房 |
《中国药典》2020年版二部 |
不符合规定 |
溶出度-缓冲液中溶出量 |
宜春市检验检测中心 |
|
|
7 |
天冬 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
统个 |
201805001 |
袁州明月医院 |
《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、水分 |
宜春市检验检测中心 |
|
|
8 |
复方黄连素片 |
吉林省银河制药有限公司 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
221101 |
高安市石脑益健药店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宜春市检验检测中心 |
|
|
9 |
麻杏止咳片 |
吉林省长恒药业有限公司 |
薄膜衣每片重 0.26克 |
20221215 |
乐平市百源堂大药房 |
国家药品标准 WS-11363（ZD-1363）-2002-2012Z |
不符合规定 |
性状、重量差异 |
景德镇市市场监督管理综合检验检测中心 |
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|
10 |
板蓝根 |
河北联康药业有限公司 |
统 |
2212021020 |
崇义盛康大药房（普通合伙） |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检测所 |
|